日本藥廠研發新冠口服藥 政府預訂100萬人份 測試發現或致畸胎

日本有機會宣布進入第7波疫情，日本藥廠鹽野義製藥（塩野義製藥）開發新冠肺炎輕症口服藥，並在今年2月25日向日本政府提交監管及販賣申請。日本厚生勞動省亦有意預訂100萬人份量的口服藥。惟塩野義製藥指，在動物試驗時發現給吃藥後胎兒有異常，正考慮不建議孕婦使用其新冠口服藥。

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總公司位於大阪的鹽野義製藥早前已向厚生勞動省提交監管及販賣申請，若申請獲批，日本厚生勞動省將訂購100萬人份量的口服藥，期望擴大輕症患者的治療選擇，是國內首個針對輕中度患者的藥物。新冠口服藥須在感染初期每天服用一次，並要連續服用 5 天，亦沒有嚴重的副作用。中期臨床試驗結果顯示，藥物有效減少體內冠狀病毒。

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有消息人士指， 藥廠曾給予懷孕兔子比人類臨床測試劑量更高的口服藥作動物測試，發現服用藥物後兔子胎兒有異常，或有機會引致畸胎。由於藥廠已向衛生部申請早期批准許可，在確認一定程度的療效和安全性後，藥商可以跳過臨床試驗的步驟。

撰文：鄒樂瑤

資料來源：日本經濟新聞、朝日新聞